重磅！国内首家子宫内膜癌甲基化检测多中心临床队列研究正式启动

发表时间：2021-09-08 00:23

早筛网讯：9月3日，优迅医学正式启动“甲基化检测技术在子宫内膜癌筛查、分型诊断及保子宫疗效预测的临床应用队列研究”项目。北京协和医院为本研究项目的牵头单位，北京协和医院妇科肿瘤中心副主任、主任医师曹冬焱教授担任主要研究者；复旦大学附属妇产科医院陈晓军教授团队、中日友好医院梁静教授团队作为分中心共同参与本次项目合作。

项目背景

子宫内膜癌是女性生殖系统三大常见恶性肿瘤之一。我国子宫内膜癌的发病率逐年上升，在国内发达地区正逐步超越宫颈癌成为妇科肿瘤第一大癌种。传统的子宫内膜癌诊断方法均具侵入性，对患者伤害较大，术后可能会出现出血、感染、子宫穿孔和宫腔粘连等并发症，患者接受度普遍较差。此外，由于发病趋于年轻化，40岁以下患者的保宫治疗需求增加，反复的内膜刮诊导致内膜变薄、检测灵敏度差，临床缺乏较好的预后监测的方法。

近年来，DNA甲基化无创检测技术被广泛应用于多癌种的早筛早诊、动态监测、预后评估等方向，但在妇科肿瘤特别是子宫内膜癌这一疾病领域尚未被深入探索。优迅医学与合作伙伴通过长期研究，积累了包括甲基化在内的妇科肿瘤多组学数据，并已将其应用于子宫内膜癌早筛领域，在前期临床试验中取得了优异的筛查性能。

项目启动

“甲基化检测技术在子宫内膜癌筛查、分型诊断及保子宫疗效预测的临床应用队列研究”项目拟通过无创采集样本的方式进一步验证和优化宫美安™子宫内膜癌早筛技术在子宫内膜癌风险增加人群中的性能，拓展其在保子宫人群中动态监测的应用，并探索甲基化检测技术在子宫内膜癌分子分型及预后评估方向的应用。

在本次项目启动会中，北京协和医院曹冬焱主任介绍了子宫内膜癌近年来的发病趋势变化和临床诊疗现状，随着高脂高糖饮食导致的代谢异常等高危因素的增加，以及晚生育不生育，缺乏口服避孕药习惯，导致保护因素不够，我国女性子宫内膜癌的发病率逐年上升且发病年龄趋于年轻化。甲基化检测在子宫内膜癌的早筛早诊方向有着不可忽视的作用，其灵敏度高、无创等优势使其在子宫内膜癌临床应用中具有广阔的前景，同时该技术可以渗透进子宫内膜癌临床诊疗的多层次应用中。曹主任表示：“非常感谢其它研究中心的加入，期待能与优迅医学共同努力开发更多成熟的分子诊断产品，帮助更多的妇科肿瘤患者。”

优迅医学CTO赵汗青博士介绍了临床前的子宫内膜癌多组学研究路径和研究成果，及宫美安子宫内膜癌甲基化早筛前期临床数据，灵敏度可达92.3%，特异性可达73.8%。同时进一步阐述了本次多中心项目在子宫内膜癌早筛早诊方向、保子宫人群中动态监测和子宫内膜癌分子分型及预后方向的研究方法和方案设计。

优迅医学CEO伍启熹博士表示：“提供更贴近临床的基因检测服务是优迅一直努力的方向。优迅医学近年来在妇科肿瘤方向持续投入研发力度，对子宫内膜癌甲基化检测的临床应用场景充满了信心。希望能与临床专家一起，集优迅的研发力量为临床在妇科肿瘤领域开发更多更好的基因检测产品，服务女性健康。

关于优迅医学

优迅医学系国高新技术产业单位，国家级专精特新“小巨人”企业（第一批第一年），国家科技部“十三五”生殖健康及重大出生缺陷防控专项承担者，中国癌症基金会合作机构，液态活检大规模临床试验推动者，设有中关村科技园博士后科研工作站。

优迅医学秉承“更贴近临床”的服务理念，致力于规模化出生缺陷防控与肿瘤精准医疗产业开发。在生殖健康领域，基于自主研发的贝叶斯统计算法、常染色体胎儿浓度定量新方法，开发出国内领先的优馨安胎儿染色体异常产前基因检测系列产品；在肿瘤诊疗领域，拥有ctDNA和CTC液态活检双平台助力肿瘤早筛、用药指导、预后评估及动态监测。截至目前，优迅满分通过国家卫健委、美国CAP各项室间质量评价80余次，业务覆盖全国30个省市地区及1500+医疗机构。

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