再生医学-干细胞创新与类器官研究论坛 | 第九届 ATMP Beijing Forum 2025 重磅更新

冷 泠

金子兵

Speaker Bio:

王歈博士毕业于北京大学并获得免疫学博士学位，在医学研究领域拥有逾30年经验，曾在数家国内外研究机构担任研究员，曾任北京大学医学部免疫学系副教授、硕士生导师、北京大学临床肿瘤学院肿瘤生物诊断与治疗中心主任、301医院肿瘤中心实验室主任，美国乔治城大学、哥伦比亚大学、澳大利亚路德维格癌症研究所访问学者。永泰生物制药有限公司创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科技官，负责管理本集团整体营运、制定本集团科学发展战略计划并统筹研发工作。在癌症医治领域取得了重要的研究成果：曾/现任17项国家及地方科学基金项目负责人，包括国家自然科学基金、国家“863”专项支持等；对肝癌抗原的原研成果，获多项肿瘤抗原专利，包括授权专利4项、正在受理的专利3项； 在癌症研究及免疫学相关学术期刊上发表了30余篇科学文章。

Speaker Bio:

Wenshi received her MD of clinical medicine from Tianjin Medical University and her master and PhD on immunology and microbiology from Tianjin Medical University and Tongji Medical College of Huazhong Science & Technology University & Heidelberg University. Wenshi’s work experience focuses on immune-oncology and cell therapy. Wenshi conducted her post-doc and research scientist training in City of Hope, University of Southern California (USC) and Moffitt Cancer Center.

Her experience of biotech and biopharma is CGT driven (Hemacare, Kite Pharma, Sangamo Therapeutics and Metagenomi). Wen­shi Wang brings both inter­na­tion­al and Amer­i­can insti­tu­tion­al drug devel­op­ment expe­ri­ence to her role at FosunKairos. She serves as SVP tech & Ops. She has made sig­nif­i­cant con­tri­bu­tions to many suc­cess­ful fil­ings with agen­cies (Inter­act, Pre-IND, IND/IMPD, Pre-BLA, NDA). Wenshi has published multiple research articles and patents.

演讲主题:CAT-T Cell Therapy Manufacturing Commercialization - Strategy and Challenges

Speaker Bio:

林右晨 (Ivan Lin) 博士，中国科学院微生物研究所博士后，现任药明巨诺（主营已上市的中国首款一类创新型细胞治疗产品“瑞基奥仑赛注射液”）Global MSAT & ATS与上海药明巨诺生产负责人。林博士深耕细胞与基因治疗行业十余年，在GMP体系的建立与完善、生产工艺的技术转移与验证、生物制品生命周期的开发与维护和重大项目管理等领域拥有广泛经验与独到见解。

在药明巨诺任职期间，林博士带领团队成功完成瑞基奥仑赛注射液的技术转移与工艺验证；成功完成该产品的生物制品上市申报并获得上市批准；完成数项该产品上市后要求与上市后注册变更；参与该产品商业化产品体系的创建与运营，为行业发展提供了切实可行的参考。

在此之前，林博士曾在斯丹赛生物与苏桥生物进行项目管理，工艺优化与海外申报等工作，积累了丰富的项目管理与注册申报经验。

演讲主题:Tackling the bottleneck of cell based therapy, transformation from ex vivo to in vivo gene editing

Abstract:

Introduce the current "Valley of Death" situation in the transformation of scientific research achievements in the pharmaceutical industry, using the large-fragment gene targeting integration technology for cell therapy currently under incubation as an example. Share insights on how to help early-stage innovative projects in the CGT field cross the "Valley of Death" and achieve technological transformation by leveraging our own incubation experience and IASO Bio's full industry chain expertise and resources.

Speaker Bio:

清华大学生物学博士，副研究员，北京艺妙神州医药科技有限公司创始人兼CEO，长期专注于基因细胞抗肿瘤药物的自主创新研发，累计发表论文10多篇，获得专利授权50余项，获批7个一类CAR-T新药临床试验批件和CAR-T药物《药品生产许可证》。首个自研CAR-T产品IM19已提交新药上市许可申请并获得受理。曾获科技部全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖优胜奖、北京市科技新星、中关村高端领军人才、清华大学校长杯金奖及MIT 35U35、《财富》40U40等荣誉。

Speaker Bio:

施瑞娜博士毕业于北京大学。2007年加入诺华制药，曾在苏州诺华，北京诺华，美国诺华的质量部门工作13年。2016年入选诺华全球高级质量管理人才发展计划去美国进行轮岗，曾在全球第一个获批的Car-T细胞治疗产品Kymriah的生产基地Morris Plains工作。2020年9月回国加入北京艺妙神州医药科技有限公司，担任副总裁，负责CAR-T GMP生产工厂的运营和管理。2022年获得北京大兴区“新国门”领军人才。2024年获得首都劳动奖章。

Speaker Bio:

可瑞生物首席科学官&生产管理负责人。北京市科技新星，美国Drexel大学访问学者，美国乙肝基金会Blumberg研究所博士后。作为课题负责人承担多项国家自然科学基金、北京市自然科学基金和北京市科技计划项目课题；核心参与10余项国家科技重大专项、国家重点研发计划、前沿生物技术专项等重大课题。在国内外期刊发表高水平论著30余篇、获国家发明专利和计算机软件著作权10余项。长期致力于肿瘤免疫治疗创新蛋白药物和细胞药物的研发工作，并有丰富的免疫细胞治疗产品工艺开发和GMP生产管理经验，主导推进多款TCR-T细胞治疗产品进入注册临床和非注册临床研究阶段。

Speaker Bio:

郭雨刚，博士，浙江大学药学院百人计划研究员、博士生导师，国家级高层次青年人才；深圳莱芒生物科技有限公司联合创始人，中国科协深圳U30优秀青年科技创业者。本科、博士均毕业于中国科学技术大学。回国前在瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）开展研究工作，主要研究方向为免疫代谢与免疫治疗。其代表性研究成果揭示了IL-10通过代谢重编程激活终末耗竭T细胞的机制，研发出代谢增强型IL-10 CAR-T。在Nat. Immunol., Nat.Biotechnol. Nat.Biomed.Eng.等期刊发表研究论文20余篇，申请发明专利18项（其中授权专利9项，PCT专利4项），多项研究成果已经进入临床研究阶段。

演讲主题:In Vivo Self-Assembling CAR-T Cells Driven by CD3ε-Targeted circRNA-LNPs for Solid Tumor Immunotherapy   

Abstract:

Study of messenger RNA (mRNA)-based CAR-T cell offers a promising solution to address the challenges of CAR-T therapies. However, conventional mRNA is characterized by poor stability and a short duration of gene expression. To overcome this limitation, we have developed circular RNA (circRNA) encoding the chimeric antigen receptor (CAR), enabling sustained and stable CAR expression. Additionally, we have modified lipid nanoparticle (LNP)-based nucleic acid delivery system with CD3ε-targeting peptides to enhance T cell-specific targeting, thereby improving the in vivo self-assembly efficiency of CAR-T cells. The Anti-Claudin 18.2 CAR-T cells generated using CD3ε-targeted circRNA-LNP exhibited prolonged expression, enhanced specificity of activation, and inflammatory cytokine release, while mediating significant tumor killing in vitro. Also, it can successfully self-assemble in vivo, effectively inhibit tumor growth, and show no significant adverse effects. These findings provide a novel CD3ε-targeted circRNA-LNP-based in vivo CAR-T cell engineering strategy for study of CAR-T therapy.

Speaker Bio:

暨南大学医学院教授、博士生导师、博士后指导教授、肿瘤精准医学和病理研究所所长、教育部肿瘤分子生物学重点实验室副主任。主要研究方向包括1）RNA异常剪接及其蛋白产物在突变非依赖性肿瘤的驱动机制；2）抑癌基因酪氨酸磷酸酶在肿瘤中的调控机制和治疗靶点。以此为基础开展了转化研究包括：外泌体液体活检和免疫治疗，包括无创性唾液外泌体检测、基于嵌合RNA的外泌体疫苗、工程化外泌体包裹的抗体导向RNA药物等。获批多项发明专利，荣获《广东省科技进步奖二等奖》、《广东省医学科技奖二等奖》、《河南省科技进步一等奖》、《中国产学研合作创新奖》、《金博奖全球高层人才科技创新大赛金奖》、《全国十佳消化道领域临床研究金奖》、《中国研究型医院学会医学研究创新奖一等奖》、《中华医学科技奖三等奖》等。担任中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会（CSEMV）主委，《外泌体研究转化和临床应用专家共识》专家组组长，多个杂志的主编及编委。主编《肿瘤急诊病例治疗例析》，参编《Chimeric RNA》、《细胞外囊泡》、《Extracellular Vesicles: from bench to besides》等。

Abstract:

一、肿瘤定制mRNA疫苗策略和BioNtech公司临床进展；

二、介绍triVac技术平台和启辰生三效疫苗设计策略、临床案例及团队的探索之路；

三、肿瘤疫苗个性化属性与工业化生产矛盾的潜在解决方案。

演讲主题:AAV递送的体内基因编辑疗法

Speaker Bio:

何春艳博士，毕业于上海交通大学免疫学博士，英国曼彻斯特大学商学院MBA，江苏省双创人才、姑苏领军人才及金鸡湖领军人才。何博士在制药领域有15年以上的工作经验，在研发，生产，质控多部门工作。同时在BD，投融资上也有多年的经验，并取得卓越成就。2020年7月，何博士创办新芽基因，负责公司战略、团队的运营、各研发平台的搭建和产品转化。2025年3月，新芽基因的全球首个体内基因编辑的DMD药物获FDA IND批准。

Speaker Bio:

陈功教授是国家特聘专家，暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院大脑修复中心主任。复旦大学毕业，中科院上海生理所神经生物学博士。美国耶鲁大学和斯坦福大学博士后。曾任宾夕法尼亚州立大学终身教授和冠名主任教授（Endowed Chair Professor， 讲席教授）。陈功教授领导的团队在国际上首次报导了用神经转录因子NeuroD1将大脑内源性星形胶质细胞原位高效地转化为功能性神经元这一里程碑工作，被干细胞顶尖杂志Cell Stem Cell评为2014年度最佳论文，为大脑修复开辟了全新的神经再生型疗法。2015年再次在Cell Stem Cell上发表小分子化合物诱导培养的人源胶质细胞高效转化为功能性神经元的工作，为开发利用脑内胶质细胞再生神经元的药物疗法奠定了基础。2020年又在国际上首次发表灵长类大脑原位神经再生的里程碑工作。陈功教授拥有200多项发明专利申请，已经获得国际范围内的56项专利授权，涵盖中国，美国，欧盟，日本等国家。陈功教授是NeuExcell 神曦生物的科学创始人和首席科学家。NeuExcell 神曦生物致力于运用神经再生型疗法治疗神经损伤和退行性疾病。2021年，NeuExcell与罗氏制药旗下的Spark达成了1.9亿美元的合作协议，共同开发亨廷顿舞蹈症的治疗药物。2022年，NeuExcell神曦生物被著名生物技术杂志GEN评选为亚洲5大极具潜力的初创公司。2023年，NeuExcell神曦生物被国际专业机构沙利文授予“亚太基因治疗创新奖”；并获得全国创新创业大赛总决赛一等奖；同年获得美国FDA关于恶性胶质瘤的AAV基因治疗的孤儿药资格认证。2024年3月，神曦生物完成全球首例恶性胶质瘤的基因治疗给药。