又来一个!凯普生物基因甲基化试剂盒正式获批!

发表时间:2024-09-10 16:26

早筛网讯:9月10日,从国家药监局医疗器械批准证明文件得知,由凯普生物研发的SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)正式获批!(国械注准20243401719)



据凯普生物此前发布信息,SOX1和PAX1基因甲基化与宫颈癌的发生发展密切相关,可作为宫颈癌和癌前病变的生物标志物。凯普SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒可应用于14种高危型HPV阳性人群的分流、预判宫颈病变转归、预后监测等。提取转化可适配凯普自主研发的自动化仪器,有效缩减人工操作时间,提高检测效率。基于凯普已形成的妇幼领域产品链,可实现一次采样完成HPV、宫颈液基细胞学(TCT)、基因甲基化三项检测,具有精准、高效、快捷的优势特点。

目前,癌症基因甲基化检测获批试剂盒共27款,加上赛尔针对系统性红斑狼疮,基因甲基化检测试剂盒共28款。




进群、合作、投稿请扫码:



健康中国,早筛先行

健康中国,早筛先行

--

早筛网公众号
地址:广州市黄埔区天泰路1号5A层

邮编:510000

早筛网(ZAODX Early Screening Network)是专注于疾病早期筛查的国际领先平台,致力于推动全球医疗体系从“以治疗为中心”向“以全民健康为中心”转型。我们秉承“预防是最经济最有效的健康战略”这一全球共识,积极倡导“早筛查、早诊断、早治疗”的健康理念,并融合传统医学“治未病”的智慧,助力全球范围内疾病的早期发现与干预。

作为一支真正国际化的专业团队,早筛网汇聚了来自全球的科学家、企业家、投资人、政策制定者、医疗机构从业者等利益相关方,共同践行“让全球大众平等享有健康筛查权利”的使命。我们与全球1000多家顶尖医疗机构、国际科研组织、专业协会、独立第三方实验室及科技创新企业建立了战略合作关系,共同推进健康筛查领域的全球学术交流、科研成果转化、行业协同发展与公众科普教育。

早筛网积极参与并支持世界卫生组织及各国公共卫生计划,携手全球合作伙伴构建创新筛查生态系统,为实现全球范围内重大疾病的早期预防与控制目标贡献力量。

关于早筛网
联系我们