喜讯| 和瑞基因全思宁®多癌种早筛检测试剂盒获欧盟CE认证发表时间：2024-01-24 14:10
早筛网讯：近日，和瑞基因自主研发的全思宁®多癌种早筛检测试剂盒（HIFI ScreeningTMHuman Genome Multi-Omics Detection Kit）获得欧盟CE认证资质，标志着和瑞基因多癌种早检的全球化布局取得突破性进展。  全思宁®是全球首个以cfDNA片段组学液体活检技术为核心的多癌种早筛检测产品，基于和瑞基因自主研发的HIFI技术，通过1管血一次性可筛查6大高发高危癌症（肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌）的风险，并可准确溯源风险器官。 全思宁®所依托的HIFI技术，是由和瑞基因基于“十三五科技重大专项”自主研发的底层通用技术平台。该技术体系能够识别cfDNA中的癌症极早期预警标志物，具备多组学、多类别标志物检测能力，其检测性能显著优于其他癌症筛查方法，并被作为新型早筛技术被 《中国抗癌协会癌症筛查科普指南》、《肝癌早筛策略专家共识》等推荐。在技术研发到临床应用的道路上，和瑞基因已深耕多年，开展了多项基于HIFI技术的肿瘤早筛研究，在肝癌、肺癌、食管癌及多癌种的筛查中展现出了优越的检测性能，相关研究成果发表在《Cell Research》、《Journal of Hematology & Oncology》、《Journal of Hepatology》、《 eBioMedicine》等国际期刊。 此次全思宁®多癌种早筛检测试剂盒成功获得欧盟CE认证资质，为和瑞基因海外市场的开拓奠定了基础，同时标志着和瑞基因在癌症早筛领域的布局迈入新的阶段。未来，和瑞基因将继续砥砺前行，致力于高发高危癌种的早筛技术和产品开发及推广，让肿瘤早筛造福大众。 【关于和瑞基因】 和瑞基因是癌症早筛领域的领跑企业，秉持“⼀切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗”使命，致力于高发高危癌种的早筛技术和产品开发。和瑞基因制定了极具创新性的“算法核心、数据驱动、自我迭代”产品开发策略，建成了可⾃我迭代的癌症早筛底层通⽤HIFI技术平台，牵头承担了国家“⼗三五”重⼤专项，联合主导并率先完成了全国多中心、大规模前瞻性肝癌早筛PreCar项目，逐步构建了“从一到多”癌症早筛中国方案，走在国际前沿行列。目前已完成CAP认证和三中心（实验、超算、研发）布局，并连续多年满分通过国内外权威机构的室间质评和能力验证，合作与服务网络覆盖全国26个省市，超900家医院、健康管理机构。 |
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