圣美生物石剑峰：打造肺癌早诊智能整体解决方案，全面助力健康中国癌症防治目标

圣美生物是全球肿瘤液态活检创新领域的先行者。液态活检技术被认为是未来最具潜力的肿瘤早期诊断技术之一，自从被《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）评为2015年十大突破技术之一以来，就被深度开发并广泛应用于肿瘤早期筛查、诊断、用药指导、疗效评价及耐药监测以及复发转移预警等领域，承载着人们对解决肿瘤全周期诊疗难题的希望。

据Piper Jaffray预测，全球肿瘤液态活检市场容量可达286亿美元。目前很多生物医药科技企业都把目光集中在肿瘤的早筛和治疗领域，而把液态活检技术应用于早诊领域的公司相对较少。

液态活检技术在肿瘤早筛和早诊领域的应用场景和适用人群有所区别。早筛，适用于健康人群的筛查，筛查出疑似患者；而早诊适用于高危人群，对疑似患者或已出现症状的患者进行进一步诊断，让患者得到及时有效的治疗。

目前我国肿瘤早诊在临床上仍存在困难。比如肺癌的早诊，通过低剂量螺旋CT筛查出肺结节之后，肺结节的良恶性诊断，尤其是小于10mm的小结节仍然是临床上的一大难点。而肺癌是我国恶性肿瘤发病率和死亡率最高的癌种，根据GLOBOCAN 2020 数据显示，中国肺癌发病数和死亡数分别占全球的 37.0%和 39.8%，均位列全球第一。肺癌的防治面临着巨大的挑战。

肺癌患者的死亡率以及生存期与肿瘤发现的早晚密切相关，另外，根据《中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）》中援引的数据显示，中国每年新发肺癌病例约 80万，其中75%肺癌患者确诊时已为Ⅲ-Ⅳ期，5年生存率不足 20%。导致我国肺癌患者生存期低的主要原因是早期肺癌往往表现为无症状的肺结节，而现有诊疗技术对肺小结节（<10mm的结节）难以做出准确的良恶性鉴别，反复随访导致延误诊断，错失了最佳治疗机会。

因此，如果能提供有效的辅助诊断方法，帮助早期疑似患者甄别肿瘤良恶性，这将给患者本身及患者家庭带来巨大的帮助，无形给社会带来更大的价值。在时代赋予的使命以及个人责任感的驱动下，石剑峰和多年的搭档李琳于2016年3月创立圣美生物，再度开启新的创业征程，希望通过肿瘤液态活检新技术，真正帮助肿瘤患者实现疾病的早发现、早诊断、早治疗，提高患者治疗效果和生存期。这是圣美生物选择做肿瘤液态活检的初心。石剑峰表示，“这是个人的选择，也是时代的召唤。肿瘤液态活检这个全新领域，全球都在同一起跑线上，充满了未知，同时也充满了机会。”

圣美生物在中国和美国都设立了研发中心，汇聚了中美顶尖的科学技术人才，汇集全球包括生物学专家、肿瘤学专家、人工智能专家、大数据分析专家等顶尖科学家和工程师，为持续创新奠定了坚实的基础。

石剑峰表示，“肿瘤液态活检技术的创新，仅凭一个国家单个团队的力量是不够的，所以，希望能够集合各领域的专业人才，一起参与肿瘤液态活检技术的创新研究工作。”

圣美生物在成立之初，就开启了国际化融合发展的道路，与美国领先的肿瘤液态活检公司Cynvenio以及美国 MD安德森癌症中心开展技术合作。并以此为基础，不断推动国内外科研技术合作的进程。先后与香港大学、澳门大学合作共建粤港澳液态活检联合研究中心；与中国信息通信研究院联手开发基于液态活检技术的人工智能细胞图像分析算法；与华南理工大学共建液态活检博士后创新实践基地，共同探索肿瘤液态活检的创新发展。

圣美生物拥有稀有细胞富集分离技术以及循环染色体异常细胞（CAC）检测技术两大核心技术。其中稀有细胞富集分离技术是目前全球领先的可实现直接对接下游多种分子检测的技术平台，该技术来自于美国肿瘤液态活检技术先驱—Cynvenio公司（由2000年诺贝尔化学奖得主艾伦·黑格教授和麦肯锡前CEO Frederick Gluck先生共同创立）。圣美生物对该技术进行了全面系统的优化升级，并已开始进行商业化应用。

圣美生物另一核心技术-循环染色体异常细胞（CAC ）检测技术，是目前全球领先的通过循环染色体异常细胞检测实现肺结节良恶性鉴别的技术，该技术专利来自全球知名的美国 MD安德森癌症中心前病理科主任Ruth Katz教授实验室。圣美生物为了实现该专利技术的临床应用落地，进行了从生物学到分析算法的全面技术延伸开发和优化升级，通过细胞染色体原位荧光杂交检测技术、自动化细胞图像显微扫描技术以及人工智能图像分析技术的联合应用，打造了“显微扫描硬件平台+人工智能分析系统+云端大数据管理”的完整解决方案，在解决人工判读低效问题的同时，有效保证判读分析的准确性。

圣美生物在技术发展过程中，很好地吸收和引进了世界先进技术，同时对其不断深化研究、创新迭代，从而使技术不断延伸和发展，使其能够更好地满足临床的需求，更好地为患者服务。

肿瘤液态活检领域的创新企业面临的困难和挑战不仅是技术创新，更是要面对新技术的商业化落地，圣美生物在液态活检技术方面的探索已经取得了一定的成果，拥有了第一个可实现商业化突破的液态活检产品。圣美生物采用产品销售和检测服务相结合的模式，搭建连接医生端、患者端、检测端的数据云平台，实现创新技术的商业化落地。近期，圣美生物完成了由国投招商领投、中金资本旗下基金跟投的B轮融资，本轮融资将推动圣美生物肺癌早诊解决方案的商业化进程。

2021年是圣美生物肺癌早诊的破题之年，实现首个肺癌早诊产品的商业化突破，让更多的临床医生认知和更多患者及早使用，造福更多的患者。圣美生物始终坚守初心，致力于肿瘤液态活检领域的持续创新，期望通过不断的努力，最终成为全球肿瘤液态活检领域的领导者。

（圣美生物总部）

（横琴分公司）

（美国研发中心）

圣美生物由美国肿瘤液态活检领先公司Cynvenio Biosystems Inc. 与丽珠医药旗下子公司珠海丽珠试剂股份有限公司于2016年3月共同投资创立，致力于通过全球领先的肿瘤液态活检技术、自动化设备以及人工智能云计算开发等手段为肿瘤患者提供全方位的液态活检检测指导方案。公司拥有LiquidBiopsy稀有细胞富集分离以及循环染色体异常细胞（CAC）检测两大核心技术。其中 LiquidBiopsy是目前全球领先的可实现直接对接下游多种分子检测的循环肿瘤细胞（CTC）富集分离平台，CAC检测技术是目前全球领先的通过循环异常细胞（CAC）实现肺结节良恶性鉴别的领先技术。目前圣美生物已被认定为“国家高新技术企业”、“国家科技型中小企业”、“国家规模以上工业企业”、“珠海市独角兽潜力企业”等。

《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目由早筛网、基因谷、医世象联合出品、全网发布，本栏目旨在邀请国内外肿瘤领域的专家和企业领军人物从“产、学、研、医”的不同角度，分析癌症早筛的技术路径、临床转化和产业发展面临的机遇和挑战，为行业前行和百姓福祉指明方向。如果您（个人/机构）希望在《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目分享精彩内容，请与我们联系：早筛网 陈老师 13425578893；基因谷 张老师 15821074273；医世象 王老师 18701871600