喜讯!博尔诚食管癌甲基化基因检测产品荣获创新技术一等奖!

发表时间:2022-07-26 10:08

早筛网讯:近日,在重庆融创国际会议中心举办的“首届中西医整合精准医学大会暨融创交叉医学创新论坛”大会上,中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会联合中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会、中国抗癌协会肿瘤基因诊断专业委员会重磅发布了“肿瘤标志物及中西医结合诊疗创新技术申报评选”活动榜单。

经评审委员会评审,作为国内领先的致力于重大疾病早发现、早诊断、早干预产品和服务的国家级高新技术企业,博尔诚申报的“食管癌甲基化基因检测试剂盒”项目,凭借在技术创新、产品研发与成果转化等方面的突出表现,荣获2022年“肿瘤标志物及中西医结合诊疗创新技术评选”一等奖。


食管癌是威胁我国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。世界卫生组织数据显示,2020年我国食管癌新发病例为32.4万例,死亡病例为30.1万例,分别占全球食管癌发病与死亡的53.70%和55.35%[1]。食管癌早期症状不明显,多数患者在确诊时往往已是中晚期,致使患者生存率普遍较低,因此早发现、早诊断、早干预是改善我国食管癌现状的有效手段。
然而当前,应用于食管癌早期诊断的检测技术尚不成熟,传统肿瘤标志物CEA、CA199等在食管癌中的灵敏度较低(中位灵敏度为26.7%),临床应用易造成假阴性[2]。
博尔诚自主研发的食管癌甲基化基因检测试剂盒通过联合检测多个食管癌相关基因的甲基化水平,进而实现对早期食管癌的高效检测与辅助诊断。已有的临床研究数据显示,该试剂盒针对食管癌I-IV期的灵敏度和特异性分别达到77.08%和90.07%,对早期食管癌的检出率可达传统肿瘤标志物的5-10倍。目前,该试剂盒已进入临床试验最后阶段,上市后有望填补早期食管癌甲基化检测空白。
多年来,博尔诚在创新研发与技术应用的道路上,一直走在前列,是目前国内癌症甲基化早检领域唯一拥有两款创新医疗器械产品的行业领军企业。2015年,思博定®获NMPA批准上市,成为全国首款获批的用于发现早期结直肠癌的甲基化检测产品,开创了甲基化检测技术在癌症早筛早诊领域应用先河。2020年,思博卫®获NMPA批准上市,是全球首款获批的应用于早期胃癌检测和高危人群胃癌风险监测的甲基化产品,填补国内外胃癌甲基化早筛早诊空白。目前,博尔诚甲基化系列产品已纳入福建省、上海市、北京市等多省市医保,旗下全自动核酸提取纯化仪——智博利™️也已投入市场,助力甲基化产品全面落地。
未来,依托于不断创新的癌症早筛早诊产品,博尔诚将持续为我国癌症早发现、早诊断、早干预提供切实可行的解决方案,助力健康中国行动的实施。
[1]国际癌症研究机构(IARC) GLOBOCAN 2020数据.[2]赫捷, 陈万青, 李兆申等. 中国食管癌筛查与早诊早治指南(2022, 北京). 中华肿瘤杂志. 2022. 44(06): 491-522.

关于博尔诚
博尔诚创立于2006年,深耕癌症、心脑血管病、呼吸道传染病等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。
公司旗下结直肠癌和胃癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富产品管线,在研管线包括POCM系列产品、食管癌早诊产品、NGS多癌筛查项目、脑卒中等心脑血管疾病早诊治项目等。坚守“让更多的人远离癌症、远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。


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