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喜讯！华大基因肠癌辅助诊断产品获得英国MHRA注册

发表时间：2021-11-27 17:35


早筛网讯：近日，深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）控股子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（以下简称“华大数极”）的一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒于近日获得了英国MHRA（英文全称：Medicines & Healthcare products Regulatory Agency；中文译名：英国药品和健康产品管理局）准入资质。


获证产品的基本信息






2020年全球癌症(GLOBOCAN)统计报告显示，每年有超过190万的结直肠癌新发病例，占所有癌症新发病例的10.0%；每年约有93.5万左右的结直肠癌死亡病例，占所有癌症死亡病例的9.4%。结直肠癌是全球发病率第三位和死亡率第二位的恶性肿瘤。

此次获得英国MHRA注册的产品包括结直肠癌辅助诊断检测试剂盒及其两项配套试剂盒。目前，华大数极的结直肠癌辅助诊断产品，从核酸提取、DNA前处理到DNA检测，三个环节均已取得准入许可，可以为客户提供科学、规范的检测试剂及服务。

上述产品此前已取得欧盟CE准入资质，此次获得英国MHRA注册，进一步提升了华大基因在肿瘤检测方面的核心竞争力，对其肿瘤防控业务将产生积极影响。

来源：华大数极







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