重磅|《一次性使用病毒采样管》团体标准出台！

2021年11月16日，深圳市市场监督管理局发布了《一次性使用病毒采样管》团体标准，针对此次团体标准，对企业的一次性使用病毒采样管进行了全面的抽查工作。

本次抽验共抽取了深圳市内30家企业的产品，涉及区域包含宝安、龙岗、罗湖、坪山、南山等，共计75批样品，抽取灭活型48批，非灭活型27批。严格按照《2021年深圳市病毒采样管质量评估抽验技术方案》从外观、装量、密封性、酸碱度、表面活性物质、微生物指标等八项指标检测。

★ 其中酸碱度检查，38批合格，20批不合格，另有17批无标示值，无法判定，合格率仅占总批数的50.7%。

★本次抽样有十批样品微生物指标不合格，合格率为86.7%，且不合格采样管均为非灭活型采样管。

★会议明确规定了一次性使用病毒采样管的结构形式和材料、 要求、检验方法、标签、说明书和包装等团体标准

深圳市华晨阳科技有限公司（简称：华晨阳科技）作为新冠疫情爆发初期就是国家发展改革委员会指定的病毒采样管生产企业之一，现与深圳市市场监督管理局、深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械检测中心以及业界同仁单位共同制定一次性使用病毒采样管行业团体标准。

华晨阳科技是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等第一类、第二类、第三类医疗器械产品研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业。

华晨阳科技自2008年6月2日成立以来，肩负着“为诊断赋能，与生命同行，造福全人类”的使命，努力打造中国高端生物样本采集保存医疗产品，铸就生物样本采集与保存产品行业标杆！

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