注册证编号/受理号
| 批准日期 | 产品名称 | 申请人 |
| 国械注准 20163401341 | 2022.2.25 | 人 K-ras 基因 7 种突变检测试剂盒（PCR 荧光法） | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 国械注准20213401103 | 2021.12.23 | 人KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京雅康博生物科技有限公司 |
| 国械注准20163402135 | 2021.11.26 | 人K-ras和B-raf基因突变检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 国械注准20163402135 | 2021.9.28 | 人K-ras和B-raf基因突变检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 国械注准20143402142 | 2021.9.13 | K-ras基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 国械注准20153401454 | 2021.9.9 | K-ras基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 国械注准20173400174 | 2021.9.6 | K-ras基因突变检测试剂盒（基因芯片法） | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 国械注准20183400286 | 2021.6.18 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 国械注准20153401798 | 2021.6.2 | K-ras基因突变分型检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 国械注准20153401126 | 2021/5/17 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 国械注准20183401600 | 2021/4/20 | 人类KRAS基因12/13密码子突变检测试剂盒（焦磷酸测序法） | 基因科技（上海）股份有限公司 |
| 国械注准20193401778 | 2021/3/18 | 人类K-ras基因突变检测试剂盒（流式荧光杂交法） | 益善生物技术股份有限公司 |
| 国械注准20213400151 | 2021/2/24 | 人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 臻悦生物科技江苏有限公司 |
| 国械注准20163400042 | 2021/1/19 | 人K-ras基因8种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 国械注准20163400092 | 2020/12/16 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 国械注准20163400765 | 2020/11/9 | KRAS 基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州和实生物技术有限公司 |
| 国械注准20203400845 | 2020/11/9 | KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法) | 杭州诺辉健康科技有限公司 |
| 国械注准20193401778 | 2020/8/21 | 人类K-ras基因突变检测试剂盒（流式荧光杂交法） | 益善生物技术股份有限公司 |
| 国械注准20153401454 | 2020/8/13 | K-ras 基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 国械注准20153401886 | 2020.8.13 | 人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 国械注准20183401955 | 2020/7/17 | 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉海吉力生物科技有限公司 |
| 国械注准20153401125 | 2020/7/6 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 国械注准20153401126 | 2020/6/4 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 国械注准20183400408 | 2020/5/15 | EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 受理号CSY1900542 | 2020/4/27 | KRAS基因突变检测试剂盒（测序法） | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 受理号CSD2000164 | 2020/4/9 | 人K-ras基因7种突变检测试剂盒（PCR荧光法） | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 受理号CSD2000092 | 2020/3/30 | 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法） | 厦门飞朔生物技术有限公司 |
| 受理号CSZ1900047 | 2020/2/5 | 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法） | 厦门飞朔生物技术有限公司 |
| 受理号CSZ1900153 | 2019/12/31 | 人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 |
| 受理号JSX1900222 | 2019/12/9 | KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法) | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 受理号CSD1900484 | 2019/9/10 | K-ras基因突变分型检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
受理号
CSZ1900099 | 2019/8/29 | EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 |
| 受理号CSD1900435 | 2019/8/26 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 受理号CSD1900333 | 2019/8/7 | 人KRAS基因突变检测试剂盒（Taqman-ARMS法） | 江苏为真生物医药技术股份有限公司 |
| 受理号CSX1900119 | 2019/6/25 | 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）-创新体外试剂 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 |
| 受理号CQD1900379 | 2019/5/6 | 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒分析软件 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 |
| 受理号CSY1900042 | 2019/4/25 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 受理号CSX1800195 | 2019/4/12 | 人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 受理号CSX1800177 | 2019/3/5 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 受理号CSD1900099 | 2019/1/31 | K-ras基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 受理号JSY1700437 | 2019/1/7 | KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法) | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
