JH聚禾生物 | 最大规模子宫内膜癌筛查多中心临床研究启动暨联盟成立

宫颈细胞学用于子宫内膜癌筛查的多中心队列研究是国内首个最大人群规模基于甲基化的子宫内膜癌筛查多中心队列研究（EndoMethy）。由中国医学科学院北京协和医院作为牵头研究单位，聚禾生物技术支持，联合（按单位拼音首字母排序）北京大学国际医院、复旦大学附属妇产科医院、河北沧州市中心医院、吉林大学第二医院、南京市妇幼保健院、内蒙古自治区人民医院、陕西省人民医院、深圳市罗湖区人民医院、苏州大学附属第二医院、首都医科大学北京天坛医院、中南大学湘雅三医院等共12家大型三甲医院共同开展。

1. 宫颈刷取细胞检测特殊甲基化基因与子宫内膜癌具高关联性初步证据：宫颈细胞DNA甲基化用于筛查内膜癌的探索性试验已由北京协和医院牵头、沧州中心、内蒙古人民医院和北大国际等完成了前期工作，已经获得了至少2万例样本；
2. 禾蔻安Cis-Endom^TM针对早期子宫内膜癌检出率88%、特异性95%，并显著优于基于症状、影像学的对子宫内膜癌检查的效果，填补了子宫内膜癌无有效早筛早诊方法的空白，提示禾蔻安Cis-Endom^TM可作为独立的筛查指标；
3. 启动会规划了多中心的实施方案，进一步分析宫颈细胞学甲基化对于筛查内膜癌的筛查临床实践指导。方案包含了两个阶段以及四个主要部分：第一阶段分别设计了从门诊、宫腔镜室、手术室的入组方案；第二阶段拟从社区人群开展筛查及随访，完成post-market的普筛工作。