泛生子CEO王思振：癌症早筛行业已经进入了一个百花齐放的阶段

王思振：泛生子希望通过在基因组学领域不断的科研探索和技术创新，最终实现真正意义上的癌症全周期管理。围绕着这样的一个整体策略，我们完成了三大业务板块的布局：早筛、诊断与监测、药物研发服务。目前，三大业务板块都已经形成了完整的研发和服务能力，团队和产品管线也已经形成了完整布局。未来，三大业务板块将齐头并进。我们的目标是在三大业务领域均成为行业领军者。

同时，我们也希望泛生子能够成长为一个立足于中国，但同时具备能力服务全世界的一家企业。因为我们有一些技术和产品已经走到了世界的最前列，我们不应该局限于只在中国市场价值的创造，虽然中国肯定是我们最重要的市场，同时也应该把这些新的技术和产品带到世界各地，改善全人类健康。

王思振：在这三个大的板块里面，我觉得有一个没有争议的观点，即早筛是最大的市场。因为早筛是面向所有人，而诊断只是面向新发的及存量的癌症病人。

王思振：首先，泛生子所有早筛产品的开发都是基于我们自己独有的专利技术Mutation Capsule^TM，是目前全世界最前沿的技术平台之一。

我们与美国同行也做过很多交流，可以看到我们技术平台的领先性。即使与美国一流的公司相比，比如GRAIL、Exact Sciences或Thrive，我们的技术平台也毫不逊色，甚至有我们自己特别突出的特点。

这里面很重要的一点，Mutation Capsule^TM能够通过血液里微量的DNA同步探测突变和甲基化，这可以说是唯一的一个技术平台或者说世界上很少的几个平台之一。而且我们还有一个独到之处是可以通过一个文库的建立，在不降低灵敏度的情况下实现多次重复检测。

基于这样的一个技术，我们开发的第一个产品就是肝癌早筛--HCCscreen^TM。目前已经获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，这在国内分子诊断行业也是首例获得该认定的早筛产品。

肝癌早筛是十三五重大专项派生出来的产品，除此之外我们在去年同步也开始了另外两个癌种早筛研究的国家重大专项，即肺癌和消化道癌症。

未来，大家陆续也会看到基于Mutation Capsule^TM平台的新癌种早筛产品上市。

王思振：我们首先会开发的是单癌种的早筛产品。我们认为目前早筛更应该是先集中去做单个癌种，你可以做多个单癌种的早筛，因为这样产品的性能和成本即成本价值才能达到最优化。但最终当这几个单个癌种的产品都在同一个技术平台上开发出来以后，我们未来也可以把它们合并一下，成为一个针对多癌种的产品。这是泛生子早筛产品开发的整体思路。

王思振：第一个关键问题是首先需要有一个技术创新产品，与金标准相比具备强劲的优势；第二个关键问题就是为了实现更好的临床参数，需要多少成本，需要考虑卫生经济学的问题，不能太贵；第三个关键问题是需要足够方便使用。非常复杂的检测，没有办法大规模被推广。所以我觉得早筛产品的性能、价格和用户使用便易性，都会是制约新的早筛产品是否能够大规模的被采用的重要因素。

王思振：我觉得这一块可能泛生子也是做的比较突出的，我们其实是在引领这个行业的发展。基于肝癌早筛，我们在过去的一年多的时间里已经完成了一个立体的商业平台的布局。我们从跟体检中心的合作，到跟政府的民生项目的合作，到最近跟国内顶级药企合作开辟医院市场，其实我们已经完成了三大商业化路径完整的布局。也就是说HCCscreen^TM这个肝癌早筛产品未来在中国市场上被广泛应用，只剩下时间的问题了，我们基础的工作已经做到位了。

王思振：肝癌早筛是个非常有特色的产品，在中国有明确的高危人群，就是乙肝病毒携带者，以及其他肝病人群。我们通过三个商业路径的布局，可以有效的覆盖这些肝癌的高危人群。

而高危人群恰恰又是非常大的一个人群，根据Frost&Sullivan 2019年调研数据，中国约有1.2亿肝癌高危人群，其中约7400万为乙肝病毒携带者。基于这个市场容量，如果能做到10-20%的渗透率的话，对泛生子乃至全球癌症早筛行业来讲将，都是非常有想象力的产品商业化前景。

通过如此大规模的普及，我们在未来会创造另外一个重要价值，就是通过技术上的创新，降低中国肝癌的死亡率。中国每年肝癌新发病人约393,000人，每年死亡人数约369,000人。由于早期肝癌无明显症状，大部分肝癌患者在首次确诊时就已经处于中晚期阶段，且预后效果不佳，5年生存率仅为12.1%。我们希望在未来可以真正实现降低肝癌患者死亡率、提高肝癌患者生存率，这正是我们现在做的事情。

王思振：我觉得非常有可能实现，而且这也是我们的目标。早诊的覆盖，可以采用最基础的技术来筛查，也可以采用创新技术来筛查。对于肝癌，可以用最简单的蛋白标志物AFP来筛查，虽然它不够好，但是它仍然能够筛出来一部分人。

所以我觉得传统的筛查方式，跟我们HCCscreen^TM这样的创新技术产品的筛查，并不一定是取代关系，而是共生关系，因为要考虑到各地区软硬件水平和创新技术的普及速度。在这55%的早诊率实现过程中，可能有一半用的是创新技术，一半还是用传统技术，我觉得这是个比较现实的情况。

王思振：美国的国家医保对早筛产品覆盖的支持是很强的。泛生子HCCscreen^TM获得美国FDA“突破性医疗器械”认定以后，其上市（PMA）申请将得到FDA优先审核。而当产品获批后，将被美国联邦医疗保险马上覆盖。

另外我觉得值得一提的是，泛生子与正大天晴的合作，实际上在美国曾有过先例。全球癌症早筛头部企业精密科学（Exact Sciences）也曾与知名药企辉瑞（Pfizer）展开类似的合作，将其核心肠癌早筛产品Cologuard与辉瑞的销售经验和资源相结合，效果非常成功，Cologuard年销售额已突破10亿美金，而Exact Sciences总市值也超210亿美金。所以在癌症早筛这个行业里，需要具备不同资源和能力的玩家在一起，真正地能够把全新的科技和产品更快地推广到市场，更快地创造临床价值。

王思振：我觉得这只是个时间问题。首先，从技术上的创新，中国现在已经跟美国完全接轨，就像我刚才讲的，我们的Mutation Capsule^TM技术平台，不会比美国任何一个现在前沿的领先的早筛公司差。

其次，中国有天然的一个优势就是在寻找队列以进行大规模研发试验时，速度会更快成本会更低。

另外，中国的人口是美国的4倍左右，且正在跨入老龄化，未来随着中国人均GDP进一步提高，中国必将成为更大的癌症早筛的市场。

王思振：如果把所有的癌种加起来的话，癌症早筛是千亿的市场，甚至是个万亿市场。

癌症早筛行业已经进入了一个百花齐放的阶段，各家都处于急速发展的一个状态，主要是因为早筛的理念在近两年被广泛接受。在早些年大家可能觉得早筛这事不靠谱，但现在的情况是大家不会认为这个行业或这个技术不靠谱，只是说去评价这个公司靠不靠谱或这个产品靠不靠谱。所以癌症早筛已经进入了第二个阶段，就是概念被接受。

行业进入了一个依靠产品和技术开发为主的竞争局面，而泛生子是布局完整的。我们不仅拥有很强的技术平台，并联合权威机构持续投入产品研发工作。

此外，我们也完成了多元的商业化布局，这一点也至关重要。具备竞争力的企业一定要具备完整的能力，即产品研发完成的同时，就要拥有就强大的商业化能力。我们早筛的业务也是“两条腿”在往前走：一条腿我们在做研发，另外一条腿我们提前把所有商业化布局的基础打好。泛生子现在在市场上拥有独特的地位，既有前沿的技术，也有相对完备的商业化布局。所以我们有信心在癌症早筛这个赛道中拔得头筹。

王思振：回到刚才分享的公司定位，我们希望成为一个立足中国、服务全球的公司。基于此，我们会以早筛产品为突破，首先打开泛生子全球商业化的一个局面。

同时，我们在做另外一个重要的布局。因为药物的研发也是强烈全球化需求的，所以我们在美国也建立了我们的药物研发服务管线，希望能够在中美两个重要市场树立泛生子的品牌，能够更好的同步服务于全球药企“中美双报”。

如果说愿景的话，就像我刚才讲的，希望立足于中国，在技术创新的基础上能够持续地产出在全世界市场上都有竞争力的产品。其实我们在过去也展现了我们这个能力，不管是从我们“一步法”的专利技术，还是到早筛的Mutation Capsule^TM技术平台，我觉得都是可以领先世界的技术平台和产品。

另外，我们非常兴奋近期与正大天晴达成战略合作。我们相信跟正大天晴强强联手，能够做出比Exact Sciences与Pfizer的联手更好的成绩。我们将携手努力共同推动健康中国行动在2030年要实现的在肝癌防治上的目标。两个团队的合作，将有机会真正实现肝病、肝癌的全周期管理，我们在一起能形成一个完整的闭环。这是未来，我们会携手做的事情，为降低癌症死亡率奋斗。