重磅 | 人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市！发表时间：2022-05-20 13:11   双S靶点·震撼上市 5月13日，上海锐翌生物科技有限公司自主研发的人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法），经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证，注册证号为：国械注准20223400637。  五大产品优势 01 全球首创精准双S靶点肠癌早筛技术 常易舒®采用的SFRP2和SDC2基因双S靶点检测技术，通过联合监测不同的信号通路（SFRP2——Wnt信号通路；SDC2——TGF-β通路），逐层深入、全面筛查，有效提高肠癌的诊断效能，严格“靶”关早期结直肠癌的发生发展。不仅解决了单基因检测灵敏度不足的问题，同时仍保持了较高水平的特异度。临床试验显示，双S靶点对肠癌的检测灵敏度为92.2%，特异性为91.9%，高级别腺瘤灵敏度为62.9%。  02 专为国人研发，专克肠癌 在前期靶点的选择上，锐翌收集大量癌症与健康人群粪便样本，对与肠癌相关的数百种基因进行了测序分析。通过反复组合、比对，发现粪便中人源基因SFRP2和SDC2的甲基化用于肠癌筛查的综合性能最为优异。2021年11月，常易舒®双S靶点肠癌早筛核心技术"一种基于联合检测SFRP2和SDC2基因甲基化水平的结直肠癌早期诊断试剂”成功获得国家知识产权局发明专利授权。专利的授权充分展示了锐翌的研发实力与创新能力，并进一步夯实了常易舒®双S靶点肠癌早筛技术在市场的核心竞争力。  03 自动化方案实现高效筛查 锐翌自主研发的Realmaster L100TM自动化样本前处理工作站一键实现“原样进-核酸出”，不仅节省大部分人力，提高检测效率；同时，降低检测成本，做到“大多数人都能接受的肿瘤早筛产品”。  04 适用于大规模人群筛查 常易舒®双S靶点肠癌早筛技术无需限制饮食、无痛无创、操作方便，仅需少许粪便样本，5分钟便可居家完成采样，人群依从性更高，非常适用于大规模人群筛查。凭借优异的产品性能和检测数据，常易舒®双S靶点肠癌早筛技术在2019年、2021年、2022年前后3次被纳入专家共识，成为业内专家广泛推荐的筛查手段，充分表明双S靶点检测对结直肠癌筛查的应用价值。  05 适用于多个场景 常易舒®双S靶点肠癌早筛技术为终端客户开发出可以居家采样的采样装置，还面向医院端开发出自动化前处理仪器以便于临床应用。推广时可以广泛面向于家庭、社区、医院、体检中心、养老机构等不同场景，助力精准早癌筛查人人可及。   隆重招商·共创未来 联系人： 13636413607 （李女士） 15267152629 （贾女士）
了解更多详情请扫码关注官方二维码 关于锐翌 上海锐翌生物科技有限公司成立于2014年，总部位于上海市闵行区浦江高科技园，是一家专业从事肿瘤早筛和精准医疗的国家高新技术企业。公司已在杭州、青岛、北京、长沙等地成立区域中心，旗下设有两家全资医学检验实验室，即上海锐翌医学检验实验室和青岛精准医学检验实验室。公司主营业务涵盖肿瘤早筛、病原微生物检测、科技服务三大模块。基于基因检测的核心技术优势，专注多种癌症早筛产品的研发，实现多癌种、超早期、精准安全、依从性好的早癌筛查，并通过检测流程的全面自动化降低价格，致力于做大多数人都能接受的肿瘤早筛产品。 在2022年春季上海疫情严峻时期，上海锐翌医学检验室实验室人员火速集结，携手四川和湖南援沪医疗队，全力投入到核酸检测工作中。齐心守沪，翌不容辞，用锐翌力量助力打赢上海疫情防控战。 锐翌先后荣获上海市科技进步一等奖、国家高新技术企业、上海市科技小巨人（培育）企业、上海市专精特新中小企业等多项荣誉称号。截至目前，公司已获得130余项软件著作权以及多项专利授权。锐翌始终秉承“锐意进取”的理念，不断创造健康生活，为生命创造奇迹，为科学践行梦想！
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