国家批准六款国产临床级RNA测序仪：华大智造占三席，另三款也基于DNBSEQ技术

按照国家药监局的要求，应用于临床的医疗器械产品应具备相应的适用范围并获得国家药监局批准。目前市面上的测序仪大多是针对人体样本的人的DNA的测序，例如聚焦生育领域DNA检测、肿瘤DNA检测以及特定应用领域的检测等，不包含病原DNA或者RNA检测等应用。“可在临床上用于对来源于人体样本的RNA进行测序”意味着该款基因测序仪可拓展RNA检测领域的临床应用市场，如肿瘤、遗传病、病原微生物感染性疾病等。

随着华大智造等国内测序设备龙头企业的高速发展，笔者留意到，微远基因VisionSeq 1000已是截至目前第六款获国家药监局批准适用临床RNA测序的基因测序仪，此前按时间顺序陆续获批的五款基因测序仪分别是华大智造DNBSEQ-T7、华大智造MGISEQ-200、华大智造MGISEQ-2000、吉因加Gene+Seq-2000、以及吉因加Gene+Seq-200。华大智造独占三席，据了解，其余三款也均是基于华大智造DNBSEQ测序技术。

*根据国家药品监督管理局信息统计

华大智造DNBSEQ-T7

病原微生物及其产物所引起的炎症或器官功能障碍，在当今世界不断威胁着人类的健康。因此，快速、准确地鉴别病原微生物感染类型是有效治疗疾病、进行病情监测和控制疾病蔓延的重要前提。

国产测序平台在临床RNA测序用途的不断获批应用，填补了国内市场对于RNA检测的空白，实现了病原微生物领域国产化的重大突破。

华大智造MGISEQ-2000

华大智造MGISEQ-200