当下检验人拿了这俩证；企业抢，工资涨！！

发表时间：2022-05-05 17:43

虽然目前医生、医学生开展临床研究已经成为趋势，越来越多的医生、医学生考取了GCP证书。

但是还是有一些医生朋友：不知道临床研究是什么？也不知道考取GCP证书有什么用？

事实上，考取GCP证书受益很大，不仅对晋升评职称有作用，对提升科研能力、发论文等都有裨益。

有一位29岁的医生朋友，前年考取GCP证书后，在医院参加了1个临床研究项目，项目结束后的一年内，他凭借项目中的数据，连着发了3篇SCI论文。

拥有GCP证书，参与临床研究，已然成为发表高质量论文的一条成熟路子。

那GCP证书到底是什么？

GCP（Good Clinical Practice）中文名为《药物临床试验质量管理规范》。就像执医证是行医的门槛证书一样，GCP证书则是从事临床试验的门槛证书。

GCP证书有哪些用处？

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GCP证书对于医生来说，主要有4个作用，小编简单为大家介绍下：

作用1：做临床科研，发论文

很多医生平时不重视临床科研，一是经费支持不如基础研究多，二是不知道临床研究方法，不知道方案怎么写，不善于提出临床研究问题。任由手上的病例资源白白流失。

事实上，临床研究没有想象中的这么复杂。只要掌握思路，严格按照GCP规范，就可以做好临床研究。

中国医学科学院院长，王辰院士多次在不同场合呼吁：

“临床医生都应是研究者，做临床研究是医生的天职天命。”【1】

“医生都要做研究，包括基层乡村医生。”【2】

王辰院士采访

而考取GCP证书，能够帮助临床医生提升科研能力，更好开展临床研究；同时拥有GCP证书也是医生发起临床试验的必备条件。

作用2：成为研究者，接药厂临床试验项目

规定自2019年12月1日施行

随着国家药监局、国家卫健委的一纸公告，药物临床试验机构（GCP机构）由资质认定改为备案管理。这一举措大大放松了GCP机构的准入门槛，全国各大医院开设GCP办公室成为趋势（尤其是二级、三级医院）。

而医生群体是此次变革的核心受益者：医院有了GCP办公室，医生就可以参与由药企发起的新药临床试验，成为一名研究者。

研究者不仅可以从药企处获得一份合法且不菲的研究者费。更重要的是可以积累临床研究经验，获得相关试验数据。这对于医生个人，是日后发论文最宝贵的数据。

那如果医院目前还没有GCP办公室怎么办？

那更要了解GCP，考取GCP证书。目前医院组建GCP办公室是大趋势，如果能先人一步，等医院组建GCP办公室时，你就是抢手人才。

作用3：提升临床诊疗规范，减少医患纠纷

GCP里有大量关于受试者（患者）权益，伦理规范，法律要求（知情同意、病历书写）等方面的约束。在学习GCP，考取GCP证书的过程中，能帮助临床医生规范诊疗，加深法律与伦理认知，减少医患纠纷出现。

作用4：为转型做准备

因为各种原因，有一些医生有离开体制转型药企的打算。那学习GCP的过程也可以帮助你了解药企新药研发的流程运转。这一块受篇幅原因不过多展开，事实上药企里不少岗位，比如医学经理、医学顾问等，临床医生非常吃香。

医学生能不能考GCP证书，有什么作用？

医学生也可以参加GCP培训，考取GCP证书。而且对于医学生来说，在校园阶段考取GCP证书更有必要：因为医学生相对时间更宽裕，考取GCP证书后，免得正式工作后再考。

附官方培训通知：

各相关单位：

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订的《药物临床试验质量管理规范》于2020年4月23日印发，7月1日起施行。

为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，帮助申办者和药物临床试验机构的临床试验参与人员深入学习理解GCP法规，在药品注册临床研究过程中严格遵循GCP原则，中国技术监督情报协会将举办相关培训班。现将本次课程安排通知如下：

一、培训大纲

（一）GCP法规起源与进展；

（二）GCP总则与申办者；

（三）申办者临床试验质量管理体系；；

（四）研究者与药物临床试验实施；

（五）药物临床试验的伦理审查；

（六）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计；

（七）临床试验方案设计中的统计学要求；

（八）研究者手册；

（九）药物临床试验必备文件管理；

（十）网络考试。

二、培训时间及地点

2022年05月26日至05月31日网络直播培训

三、培训对象

（一）药物临床试验机构管理人员，各专业主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员；

（二）制药企业、药物研究院（所）和CRO药物临床试验申办者和监查员。

四、授课教师

由国内GCP资深专家授课

主办单位：中国技术监督情报协会

地址：北京市海淀区三里河路1号院4号楼

报名咨询：黄老师18200658592（微信同号）

各相关单位：

随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2021年5月25日发布了CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，将于 2021年11月25日正式实施。

为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求，给实验室培养合格的内审员，特举办“CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨ISO 15189医学实验室认可内审员”网络直播培训班。具体培训内容如下：

一、培训内容

1.实验室认可概论；

2.ISO 15189 与 ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系；

3.解读 CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》；

4.结合实验室实际检验工作解读 ISO 15189 管理和技术要素；

5.解读 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病理学检查领域，细胞病理学检查等领域应用说明；

6.内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；

7.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

二、培训对象

1.各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）相关管理和技术人员

2.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员