当下检验人拿了这俩证;企业抢,工资涨!!

发表时间:2022-05-05 17:43

虽然目前医生、医学生开展临床研究已经成为趋势,越来越多的医生、医学生考取了GCP证书。

但是还是有一些医生朋友:不知道临床研究是什么?也不知道考取GCP证书有什么用?

事实上,考取GCP证书受益很大,不仅对晋升评职称有作用,对提升科研能力发论文等都有裨益

有一位29岁的医生朋友,前年考取GCP证书后,在医院参加了1个临床研究项目,项目结束后的一年内,他凭借项目中的数据,连着发了3篇SCI论文

拥有GCP证书,参与临床研究,已然成为发表高质量论文的一条成熟路子。

那GCP证书到底是什么?
GCP(Good Clinical Practice)中文名为《药物临床试验质量管理规范》。就像执医证是行医的门槛证书一样,GCP证书则是从事临床试验的门槛证书。

GCP证书有哪些用处?
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GCP证书对于医生来说,主要有4个作用,小编简单为大家介绍下:

作用1:做临床科研,发论文
很多医生平时不重视临床科研,一是经费支持不如基础研究多,二是不知道临床研究方法,不知道方案怎么写,不善于提出临床研究问题。任由手上的病例资源白白流失

事实上,临床研究没有想象中的这么复杂。只要掌握思路,严格按照GCP规范,就可以做好临床研究。

中国医学科学院院长,王辰院士多次在不同场合呼吁:

“临床医生都应是研究者,做临床研究是医生的天职天命。【1】
“医生都要做研究,包括基层乡村医生。”【2】
王辰院士采访

而考取GCP证书,能够帮助临床医生提升科研能力,更好开展临床研究;同时拥有GCP证书也是医生发起临床试验的必备条件

作用2:成为研究者,接药厂临床试验项目
规定自2019年12月1日施行

随着国家药监局、国家卫健委的一纸公告,药物临床试验机构(GCP机构)由资质认定改为备案管理。这一举措大大放松了GCP机构的准入门槛,全国各大医院开设GCP办公室成为趋势(尤其是二级、三级医院)。

而医生群体是此次变革的核心受益者:医院有了GCP办公室,医生就可以参与由药企发起的新药临床试验,成为一名研究者。

研究者不仅可以从药企处获得一份合法且不菲的研究者费。更重要的是可以积累临床研究经验,获得相关试验数据。这对于医生个人,是日后发论文最宝贵的数据

那如果医院目前还没有GCP办公室怎么办?
那更要了解GCP,考取GCP证书。目前医院组建GCP办公室是大趋势,如果能先人一步,等医院组建GCP办公室时,你就是抢手人才。

作用3:提升临床诊疗规范,减少医患纠纷
GCP里有大量关于受试者(患者)权益,伦理规范,法律要求(知情同意、病历书写)等方面的约束。在学习GCP,考取GCP证书的过程中,能帮助临床医生规范诊疗,加深法律与伦理认知,减少医患纠纷出现。

作用4:为转型做准备
因为各种原因,有一些医生有离开体制转型药企的打算。那学习GCP的过程也可以帮助你了解药企新药研发的流程运转。这一块受篇幅原因不过多展开,事实上药企里不少岗位,比如医学经理、医学顾问等,临床医生非常吃香

医学生能不能考GCP证书,有什么作用?
医学生也可以参加GCP培训,考取GCP证书。而且对于医学生来说,在校园阶段考取GCP证书更有必要:因为医学生相对时间更宽裕,考取GCP证书后,免得正式工作后再考。

附官方培训通知:
各相关单位:
国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订的《药物临床试验质量管理规范》于2020年4月23日印发,7月1日起施行。
为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,帮助申办者和药物临床试验机构的临床试验参与人员深入学习理解GCP法规,在药品注册临床研究过程中严格遵循GCP原则,中国技术监督情报协会将举办相关培训班。现将本次课程安排通知如下:  
一、培训大纲
(一)GCP法规起源与进展;
(二)GCP总则与申办者;
(三)申办者临床试验质量管理体系;;
(四)研究者与药物临床试验实施;
(五)药物临床试验的伦理审查;
(六)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计;
(七)临床试验方案设计中的统计学要求;
(八)研究者手册;
(九)药物临床试验必备文件管理;
(十)网络考试。
二、培训时间及地点
2022年05月26日至05月31日    网络直播培训
三、培训对象
(一)药物临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员;
(二)制药企业、药物研究院(所)和CRO药物临床试验申办者和监查员。
四、授课教师
由国内GCP资深专家授课
主办单位:中国技术监督情报协会
地  址:北京市海淀区三里河路1号院4号楼
报名咨询:黄老师18200658592(微信同号)
各相关单位:
随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2021年5月25日发布了CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,将于 2021年11月25日正式实施。
为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求,给实验室培养合格的内审员,特举办“CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨ISO 15189医学实验室认可内审员”网络直播培训班。具体培训内容如下:
一、培训内容
1.实验室认可概论;
2.ISO 15189 与 ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系;
3.解读 CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》;
4.结合实验室实际检验工作解读 ISO 15189 管理和技术要素;
5.解读 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病理学检查领域,细胞病理学检查等领域应用说明;
6.内审的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;
7.医学检验实验室风险评估,质量控制与管理。
二、培训对象
1.各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)相关管理和技术人员
2.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员
3.第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员
4.从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等
三、培训时间、
20220510日-05月15日  网络直播
四、考核与发证
1.学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放,完成80%的课程并考试合格,颁发“ISO 15189-医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书;
五、授课老师
具有 ISO15189 评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。
主办单位:中国技术监督情报协会
地  址:北京市海淀区三里河路1号院4号楼
报名咨询:黄老师18200658592(微信同号)
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