快讯|药监局批准两个肺结节CT影像辅助软件

发表时间：2022-05-06 18:54作者：nono

早筛网讯：近日，国家药品监督管理局审查批准2个肺结节CT辅助软件产品，分别为慧影医疗科技（北京）有限公司的CT肺结节辅助诊断软件，及语坤（北京）网络科技有限公司的肺结节CT影像辅助检测软件。

资料显示，汇医慧影成立于2015年，是一家致力于计算机视觉和深度学习技术应用的国家级医学影像人工智能高新技术企业。目前公司产品已在全球50多个国家，1000多家医疗机构场景化落地应用。公司已经成为AI医疗影像赛道的头部企业之一，也是行业里唯一同时获得三家全球五百强巨头投资的医疗人工智能企业。

依靠图像深度学习的核心技术和多项专利技术，基于云计算、大数据、人工智能技术，汇医慧影目前拥有NovaCloud智慧影像云平台、Dr.Turing人工智能辅助诊断平台和RadCloud大数据人工智能科研平台三大产品体系，让医学影像数字化、移动化、智能化，完成从筛查、诊断、治疗决策支持的闭环。

得益于超前的战略布局以及强大的技术支持，汇医慧影已有产品获得国内唯一X光骨折辅助诊断NMPA三类证，NMPA二类证和欧盟CE认证，正在申请的的有5个病种的国内医疗器械注册三类证，7个病种的二类证。公司发掘数据资源价值行业领先且持续增长。汇医慧影以影像切入数据银行，成功连接医院并形成数据闭环。目前，汇医慧影的AI产品日调用率接近80%，日均服务患者10万名，获得发明专利数十余项。

而同样有产品获批的语坤（北京）网络科技有限公司相比于汇医慧影则稍显年轻，该公司成立于2017年，数坤（北京）网络科技股份有限公司为其大股东。数坤定位于医疗AI高科技公司，国家高新技术企业和中关村高新技术企业，自主研发了领先的医学AI神经网络，推出 “数字心”、“数字脑”、“数字胸”、“数字腹”、“数字肌骨”平台，形成“数字人体”全场景影像 AI 解决方案，为心脏病、脑卒中、癌症等人类首要危重疾病，提供智能诊疗。

经梳理发现，截止目前，药监局已批准8个肺结节CT同类产品：

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