贝瑞基因董事长高扬:期待加大对测序仪国产化的政策支持

发表时间:2022-03-15 16:10



早筛网讯:近日,全国进入两会时间,有关健康的话题一直以来都是大众关注的焦点。贝瑞基因董事长、总经理高扬也在接受采访时积极建言,他认为,应持续给予基因测序仪国产化进程以政策支持和指导,从而更好地解读中国人群的生命密码,从治已病到防未病,为健康中国提供助力。
建议出台更多
医疗器械层面的配套政策和细则
高扬表示,测序仪在整个产业链中拥有极高的技术壁垒和价值,为中下游测序服务提供基础支撑。为了最大程度契合中国人群特点、契合中国临床特点,测序仪的国产化是必由之路。政府也对此高度重视,相继出台了“十四五”医疗装备产业发展规划、“十四五”医药工业发展规划等,对测序仪的国产化路径提供了更加明确的规划和指导。
他也提出了自己的建议,希望未来政府能够出台更多医疗器械层面的配套政策和细则,对测序仪国产化、对高端医疗器械的资源整合、对试剂盒的审批都能提供更大的支持和鼓励,为企业提供更多思路,为注册审批开放绿色通道,减轻企业研发负担和压力,与整个行业一起推动医疗设备的国产化升级。
事实上,贝瑞基因早早开始探索测序仪国产化的实现路径,整合国际优质资源,走出了一条从合作研发到自主可控的国产化道路。
据了解,贝瑞基因目前已拥有以NextSeq CN500NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 为代表的三大测序平台2019年,NextSeq CN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台;Sequel II CNDx 已通过技术要求检验,目前处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段;NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前处于注册检验阶段。2021年起,三大平台均已在贝瑞基因杭州生产基地落地生产,实现了真正意义上的国产化。


不久前,贝瑞基因与PacBio 宣布将联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪,在性能优异的前提下,以更小的面积、更出色的性价比,兼顾中国中小型医院的实际需求。公司以“3+1”全平台覆盖的布局,将服务中国临床推进到更深入的阶段。
贝瑞基因以测序仪国产化
助力生育健康全产品布局
测序仪的国产化升级,无疑将为贝瑞基因在生育健康领域打造具有竞争力的产品体系提供坚实基础。
此次两会,政府工作报告在提到今年重点工作时强调,社会保障方面,要完善三孩生育政策配套措施,发展普惠托育服务。自三孩政策放开以来,诸多配套保障措施正在快速稳步推进,其中的大前提和重中之重则是如何生育健康的宝宝。
贝瑞基因作为生育健康领域的先创企业,不断打造核心产品,积极响应国家出生缺陷三级预防体系。2021年,贝瑞基因发布扩展性携带者筛查解决方案,助力一级孕前预防。该产品应用NanoWES技术平台,可一次性筛查百余种中国人群高发的严重单基因遗传病,提示可能面临的生育风险。
在二级产前预防方面,贝瑞基因开展针对染色体非整倍体筛查的贝比安(NIPT)、针对100种染色体病及基因组病筛查的贝比安PlusNIPT Plus),同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq),和针对B超结构异常的胎儿全外显子组测序(WES)辅助诊断业务等。
在三级新生儿预防方面,贝瑞基因主要围绕儿童遗传病开展全外显子组测序(WES)以及全基因组测序(WGS),基于临床场景需求依托高通量测序平台可一次检测人类基因组超过20000个目标基因,覆盖7000多种单基因遗传病。


迄今为止,贝瑞基因总共提供了超过500万人次的基因检测服务,为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。相信随着测序仪的国产化进程,贝瑞基因将在新时期更好地为大众生育健康提供保障,进而构建从婚前、孕前、产前、新生儿到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。





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