Guardant Health晚期癌症检测产品获美国医保全覆盖!

发表时间:2022-03-15 15:44作者:Mactavish



早筛网讯:近日,癌症检测巨头Guardant Health宣布,其用于晚期癌症的Guardant360 TissueNext检测已获得美国医疗保险全覆盖


Guardant360 TissueNext是该公司的首个基于组织的检测,能够帮助肿瘤专家识别受益于生物标志物治疗的晚期癌症患者。2020年2月,医疗保险行政承包商Palmetto GBA就拟将Guardant360 TissueNext纳入本地医疗保险覆盖范围。


据该公司的一份声明,Guardant360 TissueNext作为一项独立服务,为患有晚期实体瘤的具有医疗保险的患者提供服务。


在一般情况下,如果患者患有复发性、难治性、转移性或晚期的癌症,或者以前没有使用同一测试对相同遗传内容进行测试并正在寻求进一步治疗,就可以享受到该测试的医疗保险。

如果对同一肿瘤样本进行了另一项全面的基因组分析测试,此时,保险范围就不包括Guardant的测试了。


该测试也必须包括识别FDA批准的具有伴随诊断生物标志物的疗法所需的最小基因和基因组位置,以及有预期用途的临床决策所必要的其他生物标志物,并可以正常地被测试检测出来。

Guardant Health联合首席执行官Helmy Eltoukhy表示:“我们很高兴在医疗上迈出了重要的一步,让更多晚期癌症患者能够受益于完整的基因组分析。”

关于Guardant360

Guardant360拥有多个产品组合,能够为治疗晚期癌症患者的医生在治疗过程的每一步提供完整的基因组视图,根据患者的基因组谱快速匹配正确的靶向治疗,并监测对此的反应治疗。


Guardant360 ® CDx 测试是首个FDA批准的用于完整基因组检测的液体活检,可用于所有实体癌症的完整基因组测试,在7天内即可为医生提供指导性的完整基因组结果,以告知治疗决策。Guardant360 CDx 测试比起组织活检,能够更快地识别出更多具有可操作生物标志物的患者。该测试涵盖了国家综合癌症网络推荐的所有基因,包括与临床护理最相关的 55 个基因。该测试还被批准作为伴随诊断,用于识别可能受益于 TAGRISSO ® (osimertinib)、RYBREVANT ™ (amivantamab-vmjw) 和 LUMAKRAS ™ (sotorasib)治疗的非小细胞肺癌患者。

Guardant360 TissueNext为肿瘤学家提供了最有效的方法来进行完整的基因组检测,并确保尽可能多地识别出从生物标志物知情治疗中受益的患者。


Guardant360实验室开发测试 (LDT) 提供与FDA批准的 Guardant360 CDx 测试相同的技术,具有 80 多个基因和NTRK1-3 融合、HRR相关基因和血液肿瘤突变负荷 (bTMB) 的全面覆盖。自推出以来,Guardant Health的血液检测已被广泛接受以血液为基础的完整基因组检测:执行了200000多项检测,9000多名肿瘤学家订购,70多家生物制药合作伙伴,200多篇同行评审出版物,并被Medicare和医疗保险广泛覆盖。

Guardant360 Response ™测试是第一个纯血液测试,使医生能够从简单的抽血中查看分子反应或循环肿瘤DNA (ctDNA) 水平的变化,以便早期指示患者对免疫治疗或靶向治疗的反应。研究表明,Guardant360 Response测试可以比目前的标准护理成像提前8周预测治疗反应。


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