影响因子13.6!双基因甲基化技术在肠癌早期诊断的临床应用成果于国际知名期刊发表

发表时间:2022-09-27 09:58


早筛网讯:近日,解放军总医院第七医学中心盛剑秋、金鹏教授团队在消化领域国际知名期刊、美国胃肠病协会会刊《临床胃肠病学与肝病学》(Clinical Gastroenterology and Hepatology,IF=13.6,1区Top)在线发表了名为《亚太结直肠癌筛查评分联合粪便DNA双基因甲基化检测可提高结直肠进展期肿瘤检出率》的论文。

本研究是迄今为止国产试剂盒在结直肠癌早期诊断领域影响因子最高的研究成果,常易舒®粪便DNA-SFRP2和SDC2双基因甲基化检测在临床的应用价值再一次得到国内外专家学者的高度认可

依托北京市科技计划重大课题,该研究评估了亚太结直肠癌筛查(APCS)评分系统、粪便DNA检测技术(SFRP2和SDC2双基因甲基化)以及粪便隐血试验(定量FIT)技术诊断结直肠癌及癌前病变的有效性。研究发现,APCS联合粪便DNA检测技术(SFRP2和SDC2双基因甲基化)可以显著提高结直肠癌前病变的检出率,并大幅降低结肠镜检查的工作量。


*点击文末“阅读原文”,可转至文献下载页面

文献ID
中文标题:亚太结直肠癌筛查评分联合粪便DNA双基因甲基化检测可提高结直肠进展期肿瘤检出率
原标题:Asia-Pacific Colorectal Screening Score Combined with Stool DNA Test Improves the Detection Rate for Colorectal Advanced Neoplasms
期刊名:Clinical Gastroenterology and Hepatology,JCR一区,IF:13.6

突破性研究成果介绍



该研究自2017年8月至2019年4月,在解放军总医院第七医学中心、北京大学第一医院、北京大学人民医院 、首都医科大学附属北京友谊医院 、北京大学第三医院等8家临床中心招募了2842名受试者纳入研究,对最终纳入分析的2240名受试者进行了APCS亚太CRC风险评分问卷、SFRP2和SDC2双基因甲基化联合检测以及粪便隐血试验(定量FIT)技术诊断结直肠癌及癌前病变有效性的评估。

研究发现,APCS联合常易舒®粪便DNA-SFRP2和SDC2双基因甲基化检测可以检出绝大部分(95.2%)的结直肠癌以及大部分(73.5%)的进展期肿瘤(结直肠癌+进展期腺瘤),并能降低一半以上结肠镜检查工作量,节约了肠镜资源。该方案与现有的非侵入性检测方法相比,显著提高了结直肠癌前病变的检出率。


国家发明专利授权
多次专家共识认证


常易舒®SFRP2和SDC2双基因甲基化联合检测,除了具备更高的灵敏度和特异性,同时还兼具操作简便、无痛无创、居家取样,提前5-6年发现早期结直肠癌的优势。

凭借优异的产品性能和检测数据,常易舒®获得了业内专家的广泛认可,在2019年2021年2022年前后3次被纳入专家共识,成为其推荐的检测手段。2021年11月,常易舒®核心技术“一种基于联合检测SFRP2和SDC2基因甲基化水平的结直肠癌早期诊断试剂”成功获得国家知识产权局发明专利授权。除此之外,常易舒®相关研究成果先后在中文核心期刊《中华消化内镜杂志》和AACR旗下权威外文期刊上发表



常易舒®获批上市
锐翌深耕肿瘤检测领域


全球化防癌治癌战略正在全面实行,中国的肿瘤防治工作同样刻不容缓。作为中国肿瘤检测领域的初代开拓者,锐翌始终聚焦“专精特新”发展目标,专注研发、潜心积累,深耕精准医疗市场,致力于让生物医疗技术和产品为更多的人群和患者提供帮助。


2016年锐翌着手开发符合中国国情的肠癌检测产品,并成功推出常易舒®粪便DNA双基因甲基化联合检测技术,目前核心产品“人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得国家药监局三类医疗器械注册证(注册证编号为:国械注准20223400637),并正式上市销售。


未来,锐翌将在肿瘤早检领域持续深耕,专注更多肿瘤早期检测产品的管线研发,完成从单癌检测到多癌检测的跨越,积极推动早癌防治窗口前移;同时,加速检测流程的全面自动化,推进癌症早期诊断服务的数字化升级,为实现健康中国2030宏伟目标贡献锐翌力量。

关于锐翌

上海锐翌生物科技有限公司成立于2014年,总部位于上海市闵行区浦江高科技园,是一家专业从事肿瘤精准检测的国家高新技术企业。公司已在杭州、青岛等地成立区域中心,旗下设有上海和青岛两家全资医学检验实验室。


基于基因检测的核心技术优势,锐翌专注多种癌症检测产品的研发,实现多癌种、超早期、精准安全、依从性好的早癌检测,并通过检测流程的全面自动化降低价格,致力于做大多数人都能接受的肿瘤检测产品。


在2022年春季上海疫情严峻时期,上海锐翌医学检验实验室火速集结,携手四川和湖南援沪医疗队,全力投入到核酸检测工作中。齐心守沪,翌不容辞,用锐翌力量助力打赢上海疫情防控战。


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